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文档摘要

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药品质量管理期中试卷(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于《药品生产质量管理规范》（GMP）的描述，错误的是（）

A.GMP是药品生产和质量管理的基本准则

B.GMP的核心是“防止污染、交叉污染、混淆和差错”

C.GMP仅适用于化学药品制剂生产，中药饮片生产不适用

D.GMP要求企业建立覆盖生产全过程的质量保证体系

2.药品质量控制（QC）的核心工作是（）

A.制定质量标准

B.对物料、中间产品、成品进行检验并出具报告

C.监督生产过程是否符合GMP要求

D.处理客户投诉并追溯质量问题

3.药品生产企