《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），生产车间操作人员进入洁净区前，必须进行的卫生处理不包括（）。

A.更换专用洁净服

B.佩戴口罩、帽子（覆盖所有头发）

C.手消毒（使用75%乙醇或其他有效消毒剂）

D.佩戴首饰（如戒指、手表）

答案：D

解析：GMP明确要求洁净区人员不得佩戴首饰、手表等可能污染物料的物品，避免交叉污染风险。

2.生产设备的状态标识应包含的核心信息是（）。

A.设备型号、生产厂家

B.设备编号、操作人