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文档摘要

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医疗器械岗前培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪类医疗器械需经国务院药品监督管理部门注册后才可上市？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

2.医疗器械库房的温湿度记录应至少保存至产品有效期后（）年；无有效期的，保存（）年。

A.1；3

B.2；5

C.1；5

D.2；3

3.以下哪项不属于医疗器械标签必须标注的内容？

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称、住所、生产地址

C.销售人员联系方式