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文档摘要

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药品生产监督管理办法培训试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

2.药品生产企业变更生产地址（非同一厂区），属于（）

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重大变更

D.一般变更

3.药品上市许可持有人委托生产药品时，受托方应当具备的条件不包括（）

A.依法取得药品生产许可证

B.具备与受托生产药品相适应的生产条件

C.具备与受托生产药品相适应的质量管理能力

D.持有受托生产药品的药品