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文档摘要

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药品流通高级检查员培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业首营企业审核的核心资料不包括：

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.营业执照及年度报告公示信息

C.企业法定代表人身份证复印件

D.质量保证协议

2.某药品批发企业运输含疫苗成分的生物制品，运输过程中冷藏车温度记录显示2℃~8℃，但卸货时发现车载温湿度自动监测系统在运输中途曾出现1次10℃的超温记录（持续时间15分钟）。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，该批疫苗应如何处理？

A.立即停止销售，隔离存放，向当地药监部门报告