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文件名称：医疗器械管理评审报告模板范文(精选4篇).pdf
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总页数：21 页
更新时间：2025-09-11
总字数：约1.54万字
文档摘要
医疗器械管理评审报告模板范文（精选4篇）
一、对某某某某年厂质量管理体系管理评审和外审中的问题：1.体系文件
的更改：
管理规定中的仓库管理制度根据实际的需要进行了更改，增加了每月
盘货等的规定，使仓库的管理在制度上得以保证；
作业指导书涉及的技术文件根据相关法律法规的修订和技术的更新会
不断改进，此次更改了某某某分析仪的企业标准及相关的内容，改版了作
业指导书。
2.对顾客满意率调查分析表中得分值最低的两项：某某某仪的包装和
交货的可靠性。年初由销售部会同生产部制定了预防措施，其中包括3
项：1.新增2家包装材料公司，对外