慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则专家意见2025

摘要

慢性乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染仍我国面临的重大

公共卫生挑战之一。据最新流行病学数据显示，我国慢性HBV感染者约

7500万例。当前临床一线抗病毒药物包括核昔(酸)类似物和干扰素类，

虽能有效抑制病毒复制、延缓疾病进展，但仍难以实现慢性乙型肝炎的功

能性治愈或彻底清除感染HBVo这一未被满足的临床需求成为推动慢性

HBV感染抗病毒治疗新药研发的核心驱动力。近年来，我国药品监管政

策改革持续深化，HBV感染抗病毒治疗适应证也不断拓宽，为创新药物