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文档摘要

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2025药品管理法药品追溯体系建设试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》及配套法规，药品追溯体系的核心目标是（）。

A.降低药品生产成本

B.实现药品全生命周期信息可追溯

C.提升药品研发效率

D.简化药品流通环节

答案：B

2.药品上市许可持有人（MAH）在追溯体系建设中的首要义务是（）。

A.为合作生产企业提供追溯技术支持

B.建立并维护覆盖药品生产、流通、使用全环节的追溯系统

C.向监管部门定期报送企业财务数据

D.协助医疗机构培训追溯系统操作人员

答