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2025药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健食品

D.中药饮片

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研制

B.生产

C.使用后销毁

D.上市后变更

3.关于药品注册管理，以下表述正确的是？

A.仿制药无需进行临床试验即可申请上市

B.附条件批准的药品在上市后需完成相关研究并提交报告