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2025药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研发阶段

B.生产阶段

C.使用后评价阶段

D.市场推广阶段

2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是：

A.药品上市许可持有人应当建立药品追溯系统

B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当配合建立追溯体系

C.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

D.中药材种植户无需参与药品追溯

3.某药品标签未标明有效期，根据现行法律