基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年新药品管理法培训试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年新修订《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品的全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于全生命周期范围？

A.研发

B.生产

C.销售后消费者个人储存

D.上市后研究

答案：C（解析：全生命周期包括研发、生产、经营、使用环节的质量管理，消费者个人储存不属于MAH直接管理范围）

2.新修订法律明确中药配方颗粒参照药品管理，其标准制定的责任主体是？

A.国家药典委员会

B.省级药品监督管理部门

C.上市许可持有人

D.中国食品药品检定研究院

答案：C（解析：中药配方颗粒标准由M