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2025年药事管理学《药品法》自拟试题以及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2020年修订后《药品管理法》及2025年最新实施细则，以下关于“药品”定义的表述，正确的是（）

A.化学药、生物制品、中药饮片均属于药品范畴，但中药材不属于

B.药品需以预防、治疗、诊断人的疾病为目的，包括动物用药

C.诊断药品仅指体内使用的诊断试剂

D.原料药属于药品，但需经注册并持有药品批准证明文件

2.某药品上市许可持有人（MAH）拟委托生产注射用头孢类抗生素，根据《药品管理法》及相关规定，其必须履行的义务不包括（）

A.对受托生产企业的质量保证体