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文档摘要

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2025年药品监管岗位笔试试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担主体责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？

A.建立药品质量保证体系并定期审核

B.委托生产时对受托方的质量保证能力进行评估

C.负责药品上市后不良反应监测与评价

D.直接参与药品生产车间的日常操作

2.关于处方药与非处方药的分类管理，下列说法正确的是？

A.非处方药可以在大众媒体上发布广告

B.处方药可以开架自选销售

C.甲类非处方药的安全性高于乙类

D.零售药店销售