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文档摘要

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2025年药品管理法培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立健全药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于全生命周期管理范围？

A.药品研制

B.药品生产

C.药品广告宣传

D.药品上市后风险管理

答案：C（解析：全生命周期管理涵盖研制、生产、经营、使用环节的质量和安全管理，广告宣传由《广告法》及相关规定规范）

2.某药品生产企业拟生产未在中国境内外上市销售的创新药，应当向哪个部门提出药品注册申请？

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.