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文档摘要

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2025年药品管理法培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期质量管理体系，其核心责任不包括：

A.药品上市后风险管理

B.药品追溯系统建设

C.药品生产车间日常清洁

D.药品不良反应监测与报告

2.关于中药饮片生产管理，下列表述正确的是：

A.中药饮片生产企业可直接使用未经过炮制的中药材投料

B.中药饮片标签无需标注执行标准

C.毒性中药饮片生产需单独设置车间并配备专用设备

D.中药饮片出厂前