基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年药品管理法考试试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类物质不属于“药品”定义范畴？

A.用于预防人类疾病的生物制品

B.用于诊断动物疾病的化学制剂

C.用于治疗人类疾病的中药饮片

D.用于调节人体生理机能的中成药

答案：B（依据第2条，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，动物用药品适用《兽药管理条例》）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定义务？

A.委托生产时对受托方的质量管理体系进行评