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2025药品召回培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药品召回管理办法》，药品召回的核心触发条件是（）

A.药品包装存在瑕疵

B.药品广告宣传不当

C.药品可能存在安全隐患

D.药品价格波动超过20%

2.某药品因可能引发严重健康危害被启动召回，其召回级别应为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

3.药品上市许可持有人（MAH）发现药品存在安全隐患后，应当首先（）

A.立即停止生产、销售

B.向省级药品监管部门报告

C.通知经销商暂停销售

D