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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，国家对药品管理实行（）的原则。

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.严格审批、重点监管、企业负责

C.分类管理、动态调整、部门协同

D.源头治理、过程控制、责任追溯

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，配备（）的质量受权人独立履行药品上市放行责任。

A.专职

B.兼职

C.具有高级技术职称

D.经监管部门备案

3.未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违法所得外，并处