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文档摘要

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药物警戒培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据我国《药物警戒质量管理规范》（GVP），药物警戒的核心目标是：

A.确保药品疗效最大化

B.识别、评估、预防或控制药品不良反应及其他药品相关风险

C.提高药品生产效率

D.优化药品市场推广策略

2.以下哪项不属于个例安全性报告（ICSR）的“严重不良反应”（SAE）判定标准？

A.导致住院或住院时间延长

B.轻微头痛持续1天

C.危及生命

D.导致永久或显著的功能丧失

3.我国境内药品上市许可持有人（MAH）向国家药品不良反应监测中心（ADR监测中