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药品法律法规培训试题及答案(1)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），以下哪类药品不属于“假药”范畴？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行上市。

A.质量受权人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.研发负责人

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许