2025年事业单位笔试-河北-河北临床医学工程技术（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械的注册审批应由哪个部门负责？

【选项】

A.国家药品监督管理局直接审批

B.省级药品监督管理部门审查批准

C.市级卫生健康委员会备案

D.县级市场监督管理局初审

【参考答案】

B

【解析】

第三类医疗器械属于高风险产品，需严格管理。依据《医疗器械监督管理条例》第十一条规定，第三类医疗器械的注册由国家药品监督管理局审批，但第二类由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。选项A错误，国家局仅