基本信息
文件名称：医疗器械的验证和确认培训.docx
文件大小：1.79 MB
总页数：72 页
更新时间：2025-09-12
总字数：约5.01千字
文档摘要
医疗器械的验证和确认
医疗器械的验证和确认
一、验证的定义
二、验证的目的
三、验证的分类
四、验证组织机构和职责
五、验证实施流程
五、验证实施流程
医疗器械的验证和确认
医疗器械的验证和确认
一、验证的定义
?
?通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。
验
验证
Validation
?是指通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用
?是指通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
Verification
医疗器械的验证和确认
医疗器械的验证和确认
验证与确认的区别：
主要表现在对象不同；方法不同；结果不同。
验证针对的是结果，确认