2025年药品法律法规知识培训考核试题医院法律法规考试试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。其中，“药品追溯”的核心要求是（）。

A.仅记录生产环节信息

B.覆盖药品全生命周期的信息记录与关联

C.由药品监管部门统一建立追溯系统

D.追溯信息仅向医疗机构开放

答案：B

2.医疗机构购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。根据《药品流通监督管理办法》，验收记录的保存期限不得少于（）。