基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年新版药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的环节不包括：

A.研发

B.生产

C.经营

D.使用

答案：A（依据第36条，追溯制度覆盖生产、经营、使用环节，研发阶段不强制纳入追溯体系）

2.关于假药的界定，下列哪项不属于新版法规中“假药”范畴？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围