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2025药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品质量保证体系，其中核心责任不包括：

A.药品全生命周期质量管理

B.药品上市后不良反应监测

C.药品价格制定

D.药品追溯体系建设

答案：C

2.关于药品追溯制度，下列表述正确的是：

A.仅需对处方药实施电子追溯

B.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位均需建立追溯系统

C.追溯信息只需保存至药品有效期后1年

D.进口药品无需纳入我国药品追溯体系

答案：B