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(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2020年修订），药品生产企业的质量保证体系应涵盖以下哪项内容？

A.仅生产过程控制

B.物料采购、生产、检验、放行全流程

C.仅成品检验

D.仅设备维护

答案：B

2.药品生产企业关键人员不包括：

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维修主管

D.质量受权人

答案：C

3.物料接收时，需核对的信息不包括：

A.物料名称、规格

B.供应商名称、批号

C.运输车辆车牌号

D.