基本信息
文件名称：医疗器械不良事件的基本概念和报告要求.docx
文件大小：3.74 MB
总页数：87 页
更新时间：2025-09-12
总字数：约5.15千字
文档摘要
医疗器械不良事件的基本概念
和报告要求
,为什么开展医疗器械不良事件监测
医疗器械不良事件监测的基本概念
,医疗器械不良事件的上报范围
医疗器械不良事件报告表填写要求
案例：电动油压式手术台不良事件
基本情况
时间：2008年1月
地点：杭州市某医院
器械：台湾某公司生产的5600S电动油压式手术台
不良事件情况
病例一：2008年1月23日，患者行直肠癌姑息性切除术，手术台编号：A003-EC-0060。8：20患者被推上手术台，刚睡稳时无异常，接下来床体上半部分突然歪到，患者顺势滑向地面，患者受到惊吓，其余无碍。
?手术台停用，经厂家检查