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文档摘要

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药品生产质量管理规范GMP考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维护主管

D.质量受权人

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.用于药品生产的关键设备应当进行确认，其确认范围不包括以下哪项？

A.设备设计符合生产工艺要求

B.设备安装符合校准标准

C.设备运行