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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立（），并配备与经营规模和经营范围相适应的（）。

A.质量管理体系；质量管理人员

B.采购管理制度；仓库管理人员

C.售后服务制度；技术人员

D.风险评估制度；法务人员

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）以上学历，同时具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专；3

B.本科；2

C.大专；2

D.