基本信息
文件名称：医疗器械软件和网络安全要求.docx
文件大小：2.37 MB
总页数：84 页
更新时间：2025-09-12
总字数：约1.52万字
文档摘要
医疗软件和网络安全要求
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目录YOURCOMPLIANCEEXPERT|
目录
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03
02医疗器械软件注册审查指导原则医疗器械网络安全注册审查指导原则
02
医疗器械软件注册审查指导原则
医疗器械软件注册申报资料要求
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医疗器械软件注册审查指导原则
01
01
医疗器械软件注册审查指导原则——术语定义
n系统软件
是指设计用于保障计算机系统正常运行的软件，如操作系统软件、虚拟机软件。
n应用软件
指设计用于实现计算机用户特定需求的软件，如浏览器软件、