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文档摘要

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医疗软件和网络安全要求;01;

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医疗器械软件注册审查指导原则——术语定义

n系统软件

是指设计用于保障计算机系统正常运行的软件，如操作系统软件、虚拟机软件。

n应用软件

指设计用于实现计算机用户特定需求的软件，如浏览器软件、数据库软件、安全软件。

n医用中间件

介于系统软件和应用软件之间，依赖于系统软件的支持，同时又为应用软件提供支持，如Web服务器软件。

生产企业自行开发的用作本企业医疗器械软件的公共支持平台

作为医疗器械软件的组成模块予以考虑。

n支持软件

是指设计用于开发、测试其他软件