基本信息
文件名称：新版《医疗器械网络安全注册-技术审查指导原则》.docx
文件大小：4.1 MB
总页数：62 页
更新时间：2025-09-12
总字数：约8.84千字
文档摘要
新版《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
Protectingyourhealthandbeautifyingyourlife
目录
■指导原则（征求意见稿）简介及与现行版的对比
■医疗器械网络安全的要求
■医疗器械企业应对方案
■网络安全注册资料要求
1.指导原则简介
2018年1月1日
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原
则》正式实施
2017年1月20曰总局关于发布医疗器械
网络安全注册技术
审查指导原则的通告（2017年第13号）
2020年9月8日，国家药品监督管理局医疗器