基本信息

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文档摘要

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制药厂药品中间产品检验记录规章

制药厂药品中间产品记录规章

一、总则

（一）目的

本规章旨在规范制药厂药品中间产品记录行为，确保药品生产过程中中间产品信息的准确、完整、可追溯，保障药品质量，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，同时满足企业内部管理和外部监管需求。

（二）适用范围

本规章适用于制药厂内所有涉及药品中间产品记录工作的部门和人员，包括生产部门、质量控制部门、仓储部门等全体员工，以及与中间产品记录相关的供应商、合作伙伴等外部相关方。

（三）制定依据

依据国家药品监督管理相关法律法规、药品生产质量管理规范以及企业自身的质量管理体系要求制定本规章。

（四）基本原则

1.