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文档摘要

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医疗器械EMC试验要求及相关标准介绍

上海市医疗器械检验研究院|陈信元

中国医疗器械行业协会

注册与检测系列课程之第二课

01

01

02

03

04

医疗器械EMC检测标准的适用划

分

常规EMC试验的介绍

有源植入物设备EMC标准介

绍

助听器EMC标准介绍

01医疗器械EMC检测标准的适用划分

YY0505-2012(通用要

医用电气设备求)

测量、控制和实验室用的电设备

有源医疗器械

有源植入物设备

助听器

GB/T18268.1-2010(通用要求)

GB/T18268.26-2010(IVD)

GB16