基本信息

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文档摘要

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制药厂洁净区风速记录细则

一、总则

1.适用范围

本细则适用于制药厂内所有洁净区的风速记录工作，涉及全体负责洁净区日常监测与管理的员工。同时，对于来访的客户、审计人员等在进入洁净区进行相关活动时，也应遵循本细则所规定的环境要求及相关规定。

2.目的

确保制药厂洁净区的空气质量符合药品生产的严格标准，通过准确、规范地记录风速数据，及时发现洁净区环境参数的异常变化，为药品生产过程提供稳定可靠的环境保障，从而保证药品质量安全，维护企业经济效益与社会效益。

3.遵循原则

遵循GMP（药品生产质量管理规范）等相关法规要求，秉持本厂“质量至上、安全第一、创新发展”的经营理念，以科学严谨的态度