基本信息

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文档摘要

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超说明书用药

1?范围

本标准规范了医疗机构超说明书用药管理工作中的制度与组织建设、管理流程、质量控制与评价改进等管理规范。

本标准适用于各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

本文件中没有规范性引用文件。

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1超说明书用药?off-labeluses

药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内。

3.2

医疗风险?medical?risk

存在于医疗机构内部、可能导致医院或患者各种损失或伤害事件的可能性或不确定性，主要包括：医疗事故、医疗差错、不良反应/事件和并发症等。

3.3

循证医学?evid