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2025执业药师继续教育考试试题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系，配备专职质量负责人

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产销售中药饮片

D.需建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C

解析：根据2024年修订的《药品管理法实施条例》第二十八条，中药饮片生产企业需取得药品生产许可证，同时若作为上市许可持有人，需符合