基本信息

---

下载

文档摘要

---

2024执业药师《法规》精选试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业必须依法取得药品生产许可证，同时若生产中药饮片并上市销售，需作为MAH履行相应义务（《药品管理法》第四