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gmp药品管理规程试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.5；3

D.8；5

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不小于（）Pa，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间应保持适当的压差梯度。

A.5

B.10

C.15

D.20

3.用于药品生产或检验的设备和仪器，应定期进行校准或检定，校准或检定