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文档摘要

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新版GMP培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.新版GMP规定，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

2.药品生产企业关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维护主管

D.质量受权人

3.用于药品生产或检验的易挥发试剂，应储存于（）

A.普通试剂柜

B.通风橱内

C.防爆冰箱

D.专用挥发性试剂柜

4.无菌药品生产中，B级洁净区的动态微生物监测标准为（）

A.沉降菌≤1c