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文档摘要

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新版gmp培训考核试卷及答案(通用)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.新版GMP中，质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1B.5；2C.5；3D.8；5

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间应保持适当的压差梯度。

A.5B.10C.15D.20

3.用于药品生产或检验的设备，应当有明显的状态标识，标明（）。

A.设备名称、型号、责任人

B.设备编号、使