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文档摘要

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临床试验临床试验药物安全性评价标准与实践范文参考

一、临床试验药物安全性评价标准与实践

1.1药物安全性评价的重要性

1.2药物安全性评价标准

1.2.1药理学评价

1.2.2毒理学评价

1.2.3临床评价

1.2.4流行病学评价

1.3药物安全性评价实践

1.3.1药物研发阶段

1.3.2临床试验阶段

1.3.3上市后监测

1.3.4风险管理

二、药物安全性评价的方法与工具

2.1药物安全性评价方法

2.1.1文献综述

2.1.2动物实验

2.1.3临床试验

2.1.4药物流行病学

2.1.5个体化评价

2.1.6生物标志物检测

2.2药物安全性评价工具