基本信息

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文档摘要

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医学伦理审查委员会制度汇编

伦理委员会章程

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第一章总则

第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016），《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023），《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（2024），《科技伦理审查办法（试行）》（2023），《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）和《器械临床试验质量管理规范》（2022），制定本章程。

第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者的