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文档摘要

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2025年GCP考试题含答案(基础题)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心目的是：

A.验证药物疗效优于现有治疗

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的科学与可靠

C.为申办方提供市场推广依据

D.满足监管部门注册要求

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，首要关注的内容是：

A.试验设计的科学性

B.受试者的风险与受益比

C.申办方的资质

D.研究者的学术背景

答案：B

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？

A.