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文档摘要

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医疗器械经营规范考试试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营实行分类管理，其中经营第三类医疗器械需取得（）。

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械注册证

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，验收记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；无有效期的，保存不得少于（）年。

A.1；3

B.2；5

C.3；5

D.2；3

3.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）。

A.