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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业需取得药品生产许可证，同时若作为MAH需符合相应要求；未取得MAH