基本信息

---

下载

文档摘要

---

2024年新版医疗器械经营质量管理规范考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中级以上专业技术职称

D.医疗器械、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

答案：D

2.企业应当对冷库、冷藏车、保温箱等设施设备进行使用前验证、定期验证及（）

A.维修后验证

B.停用后验证

C.变更用途验证

D.年