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文件名称：2025年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx
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总页数：15 页
更新时间：2025-09-13
总字数：约5.42千字
文档摘要
2025年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据2025年最新《药品生产质量管理规范》（GMP）实施细则，药品生产企业质量受权人应当至少具备的学历和工作经验要求是（）
A.药学或相关专业本科，5年以上药品生产质量管理经验
B.药学或相关专业硕士，3年以上药品生产质量管理经验
C.药学或相关专业本科，3年以上药品生产质量管理经验
D.药学或相关专业专科，5年以上药品生产质量管理经验
2.药品生产过程中，关键质量属性（CQA）的定义是（）
A.对药品安全性或有效性有潜在影响的物理、化学、生物