基本信息

---

下载

文档摘要

---

最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称GMP），药品生产企业质量管理部门的直接上级是：

A.生产部门负责人

B.企业法定代表人

C.企业负责人

D.质量受权人

2.药品生产企业质量受权人应当具备的最低学历要求是：

A.药学或相关专业大专

B.药学或相关专业本科

C.药学或相关专业硕士

D.无明确学历要求，需具备5年以上经验

3.药品生产企业文件管理中，“SOP”指的是：

A.标准操作程序