药品生产质量管理规范(GMP)之机构与人员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产管理部门，其核心目的是：

A.提高生产效率

B.确保质量控制与质量保证的独立性

C.简化管理流程

D.降低人力成本

2.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并具有至少几年从事药品生产和质量管理的实践经验？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

3.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直